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美國煙油公司Bantam:FDA仍需要增加PMTA的執(zhí)法力度和公開透明

3月4日消息,日前,國外電子煙垂直媒體Vaping Post就PMTA相關問題向美國電子液體制造商Bantam進行了一次專訪,旨在讓更多商家和用戶了解PMTA。

美國煙油公司Bantam:FDA仍需要增加PMTA的執(zhí)法力度和公開透明

Bantam是一家手工香料制造商,僅使用優(yōu)質原料從頭開始生產。該品牌堅持自己的質量和透明度標準,事實上他們采用了一個系統(tǒng):SENTRI?跟蹤和跟蹤系統(tǒng),人們可以輸入電子液體瓶的批號來檢查內容質量。

2016年,F(xiàn)DA宣布,根據(jù)修訂后的《家庭吸煙預防和煙草控制法》,所有煙草產品(包括不含煙草的更安全的尼古丁替代品)都需要申請并獲得上市前煙草應用授權(PMTA),才能留在美國市場。

在過去的幾年里,本申請的截止日期被前后多次移動,直到2020年4月3日,馬里蘭地區(qū)美國地方法院的Paul Grimm法官將最終截止日期移動到2020年9月9日。

根據(jù)《煙草法》,所有煙草產品都需要得到各個方面的授權,包括包裝、制造工藝和產品設計的調整。這使得獲得授權非常昂貴和耗時,導致許多小型電子煙企業(yè)破產或無法克服的債務。

在對Bantam發(fā)言人Anthony Dillon的電子郵件采訪中,Vaping post試圖了解該品牌是如何接近PMTA流程并受到PMTA流程的影響的,以下為采訪全文:

Vapingpost:對PMTA的總體看法是什么?你覺得公平、可行嗎?

Dillon:盡管PMTA過程復雜且資源密集,但它為所有電子液體制造商提供了一個基準,而到目前為止,該行業(yè)還缺乏這個基準。像許多其他電子液體類別一樣,我們已經投入了大量的資源來創(chuàng)建我們的PMTA提交的基礎,并繼續(xù)投資于PMTA過程和售后市場監(jiān)控的資源。我們對PMTA的前景持樂觀態(tài)度,認為PMTA將為行業(yè)提供公平的競爭環(huán)境;然而,我們認識到,F(xiàn)DA仍需增加透明度和執(zhí)法力度,以優(yōu)化PMTA流程的預期目的。

Vapingpost:你是如何發(fā)現(xiàn)這個過程的?是否可控?明白了嗎?花費太多時間?

Dillon:毫無疑問,PMTA過程是復雜和資源密集型的;然而,我們相信Bantam完全有能力取得成功。任何一種新工藝都有許多問題需要解決。PMTA也不例外,我們致力于與FDA合作,盡可能簡化和改進流程。

Vapingpost:Bantam什么時候開始申請的?有沒有受到提交截止日期變化的影響?

Dillon:自進入該類別以來,我們一直在預測和規(guī)劃潛在的法規(guī),我們的團隊努力開展PMTA所需的必要研究和測試,并在截止日期前提交了申請。

Vapingpost:PMTA流程對貴公司和運營有何影響?

Dillon:我認為重要的是要確定PMTA過程已經影響了整個電子液體行業(yè)-從制造商到零售商和消費者。經歷PMTA過程的電子液體公司必須根據(jù)需要發(fā)展,才能長期留在市場上。Bantam一直致力于開發(fā)和生產符合FDA指南和適用法律的高質量成人用電子液體產品。這個目標沒有改變。

Vapingpost:彌補PMTA過程的成本是否具有挑戰(zhàn)性?為了彌補損失,你們必須提高產品的價格嗎?

Dillon:自進入該類別以來,我們一直在預測和規(guī)劃潛在的法規(guī)。然而,任何新的進程都可能帶來挑戰(zhàn)。目前,我們面臨的最大挑戰(zhàn)是由于過程缺乏透明度,以及需要對那些不符合FDA指南和適用法律的人采取強制措施。

Vapingpost:您還有什么意見或要點想和我們的讀者分享嗎?

Dillon:我們對通過PMTA流程獲得的電子液體產品感到自豪和自信,我們期待著未來幾年,Bantam的產品能為成年消費者所喜愛。為了幫助確保這一點,我們仍然致力于PMTA進程,并打算隨著進程的推進與FDA密切合作。

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