7月30日消息，據(jù)外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已向美國電子煙公司Visible Vapors發(fā)出警告信，告知該公司，銷售其電子尼古丁輸送系統(tǒng)（ENDS）產(chǎn)品是非法的，該產(chǎn)品缺乏上市前煙草產(chǎn)品授權(quán)（PMTA），因此不能在美國銷售或分銷。

FDA聲明，該公司在2020年9月9日截止日期前未提交PMTA。

雖然發(fā)布的警告信以特定產(chǎn)品為例，包括Visible Vapors Irish Potato 100mL和Visible Vapors花生醬香蕉培根楓葉（the King）100mL，但該公司有1500多萬種產(chǎn)品在FDA上市，必須確保其所有產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)，其中還包括上市前審查要求。

Visible Vapors是迄今為止在FDA注冊并收到警告信的產(chǎn)品數(shù)量最多的品牌。

從2021年1月到7月，F(xiàn)DA向銷售或分銷超過1470000個未經(jīng)授權(quán)終端的產(chǎn)品公司發(fā)出了135封警告信，這些公司在9月9日截止日期之前沒有提交上市前申請。

FDA只在信中列出一些公司銷售的非法產(chǎn)品，然后聲明可能還有更多，但不可能知道這些警告是否涵蓋了該公司的所有注冊產(chǎn)品。該機構(gòu)表示，公司有責(zé)任僅銷售提交PMTA的產(chǎn)品，公司必須在2021年9月9日之前銷售產(chǎn)品，除非該機構(gòu)就PMTA批準或批準延期做出決定。

收到FDA警告信的公司必須在收到通知之日起15個工作日內(nèi)提交書面回復(fù)，說明公司的糾正措施，包括停止違規(guī)銷售和/或產(chǎn)品分銷的日期。它們還要求公司在未來保持遵守FD&C法案的計劃。