3月8日消息,2月23日,深圳市合元科技有限公司、深圳市水檳榔生物科技有限公司與中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院聯(lián)合署名,在SCI期刊《應(yīng)用毒理學(xué)》(JournalofAppliedToxicology)發(fā)表了題為“Evaluationoftheinhalationtoxicityofarecolinebenzoateaerosolinrats”的研究論文。
該研究論文首次系統(tǒng)科學(xué)的評估和證實了檳榔堿鹽在測試劑量條件下的霧化吸入安全性。
該項研究是由深圳市合元科技有限公司、深圳市水檳榔生物科技有限公司與中科院深圳先進技術(shù)研究院共同開展。也是“深圳市合元科技有限公司-中科院深圳先進技術(shù)研究院聯(lián)合實驗室”自2019年12月成立以來,公開發(fā)表的首個科研成果。
據(jù)介紹,該論文系國際首次報道新型檳榔堿鹽,并系統(tǒng)性評估檳榔堿鹽吸入毒理,同時將檳榔堿鹽應(yīng)用于霧化吸入產(chǎn)品。該研究不僅填補了檳榔堿吸入安全性的空白,也闡明了檳榔更廣闊的應(yīng)用前景,對檳榔產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展具有里程碑的意義。
檳榔是中國傳統(tǒng)的四大南藥,用于治療蟲積、食滯、脘腹脹痛、水腫和瘧疾等。咀嚼檳榔在東南亞、東非沿海地區(qū)和西太平洋地區(qū)廣泛流行,目前全球約有6億消費人群。
研究表明,人體長期咀嚼檳榔會對口腔造成傷害,導(dǎo)致口腔潰瘍,口腔粘膜纖維化,甚至引發(fā)口腔癌。因此,研發(fā)新型檳榔產(chǎn)品替代傳統(tǒng)的檳榔咀嚼物,減少其對口腔的危害勢在必行。霧化吸入檳榔,既可以保留檳榔提神醒腦、祛濕驅(qū)寒、降氣行滯、消除疲勞等功效,還可以剔除檳榔嚼塊中粗纖維、石灰等對口腔有損害的成分,是替代檳榔咀嚼產(chǎn)品一種綠色和健康的攝入方式。
文章除闡述制備新型檳榔堿鹽活性成分外,并對檳榔堿鹽進行安全性評估,包括體外細胞實驗和體內(nèi)動物吸入毒理試驗。
實驗人員進行了檳榔堿及檳榔堿鹽(ABA)細胞活力,結(jié)果顯示ABA對人肺癌A549細胞增殖的半抑制濃度(IC50)為832μg/ml,檳榔堿為412μg/ml。
△檳榔堿及檳榔堿鹽(ABA)體外細胞實驗
急性吸入毒理評估結(jié)果顯示,雌性大鼠吸入283mg/kg和雄性大鼠吸入276mg/kg的檳榔堿鹽后,未見臨床指標(biāo)異常。28天吸入毒理評估結(jié)果表明,與溶劑對照組相比,大鼠以口鼻暴露方式吸入2510mg/m3檳榔堿鹽霧化液其體重、攝食量、血液學(xué)、血生化、臟器重量、臟器系數(shù)和組織病理學(xué)指標(biāo)均無顯著性變化。以上實驗均參考OECD準(zhǔn)則(國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織化學(xué)品測試準(zhǔn)則)開展,首次系統(tǒng)科學(xué)的評估和證實了檳榔堿鹽在測試劑量條件下的霧化吸入安全性。
△急性及28天動物吸入安全性評估實驗?zāi)P?/p>
△28天吸入毒理呼吸系統(tǒng)病理切片
“路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索”。合元集團、水檳榔生物表示將繼續(xù)踐行“發(fā)展霧化科技,引領(lǐng)健康生活”的企業(yè)使命,“求真務(wù)實,銳意創(chuàng)新”的核心價值觀,與更多國內(nèi)外高校、科研機構(gòu)合作,進一步參考藥品吸入制劑研發(fā)手段,深入全面驗證檳榔霧化的安全性,探索檳榔的藥用價值,推動大健康霧化行業(yè)的發(fā)展。