近日，美國已經(jīng)陸續(xù)公布了審查電子煙品牌上市結(jié)果。從英美煙草的通過，到日本煙草的通過，預見美國逐步允許授權(quán)一些電子煙產(chǎn)品品牌進入市場。

根據(jù)了解，3月下旬美國FDA宣布授權(quán)日本煙草國際（JTI)）電子煙品牌Logic（蒸汽型，包括HNB型，封閉式電子煙）八款產(chǎn)品上市銷售，這次通過上市前煙草申請審核(PMTA)僅限于煙草口味，而薄荷口味還在審批中。自此，Logic也成為第二家獲得FDA批準銷售的電子煙產(chǎn)品的公司（雷諾/英美煙草(BTI.US)旗下的VuseSolo【預注油式，一次性電子煙】則是第一家于2021年10月通過審批）。

△ Logic通過PMTA審批 

但更令我們關注的是，深圳兩家電子煙廠商獲得美國(PMTA)審核認可通過！這次通過美國(PMTA)審核認可的還包括國內(nèi)的思摩爾國際和合元科技兩個公司的產(chǎn)品。因為Logic本次獲批產(chǎn)品制造商包括思摩爾國際和合元科技，表明國內(nèi)兩家制造商綜合實力獲美國FDA認可，也充分展示了中國電子煙制造廠商實力得到國際市場的驗證。

△ 日本Logic品牌 

同時也相信這兩家企業(yè)其他產(chǎn)品獲得通過率機會很高，但其他廠商估計仍需等待較長的時間。

不過美國(PMTA)審核時間比較長，國內(nèi)這兩家企業(yè)是2019年8月已經(jīng)提交申請，時隔至今已經(jīng)是近3年時間。而且更令人驚訝的是，至今已經(jīng)有超過600萬份電子煙產(chǎn)品申請(PMTA)審核，而有100萬份被拒絕（涉及超過260個品牌），其他在初審就被拒絕。更令人驚訝的是，美國電子煙受歡迎度高的電子煙品牌還在審核中，如JUUL（奧馳亞集團旗下，小煙的鼻祖，國內(nèi)萬寶路、科瑞技術都是其服務生產(chǎn)商，占據(jù)美國電子煙市場72%份額，相當于國內(nèi)悅刻的地位）、 VuseAlto換彈式電子煙（英美煙草旗下，其采用國內(nèi)思摩爾FEELM陶瓷芯，美國第二大電子煙品牌，占比超過10%，蒸汽型）、Blu（08年創(chuàng)立，全美第三大煙草公司——羅瑞拉德帝國煙草旗下，分銷店超過13萬家，蒸汽型）、NJOY（07年創(chuàng)立，Sottera公司旗下，總部美國亞利桑那州，全美50個州都有銷售，非煙草電子煙，便攜式）、MarkTen（奧馳亞集團旗下品牌，蒸汽型）這些高熱度的品牌，仍在接受FDA審查，可見美國(PMTA)審核的“標準”十分高。

另個含義也說明，美國(PMTA)先審核市占率比較小的品牌，然后再向市場集中度高的品牌進行審批，可見其“謹慎性”。也預見電子煙未來的趨勢是龍頭集中高度化的趨勢，建起了一道入門“資格化”的“大墻”。

健康風險、煙草口味是重要的“標準”！

從美國(PMTA)審核細節(jié)來看，非常重視兩點，一個是廠商的生產(chǎn)實力與質(zhì)量；一個是“產(chǎn)品的健康風險程度”。申請方需證明新型煙草對大眾健康的影響度，越小越好。審查煙草產(chǎn)品的成分、添加劑、健康風險，以及產(chǎn)品的制造、包裝和標簽方式等。從目前(PMTA)審查來看，煙草口味已經(jīng)被通過，但薄荷口味仍有被拒絕的可能性。另個角度也看出，美國也非常重視電子煙的健康安全性，同時也非常排斥煙草口味之外的口味。從審批通過率來看，但凡多口味的品牌產(chǎn)品，目前仍然是在審批中進度。這一點也看出，國際市場對電子煙的口味監(jiān)管路徑正逐步會走向一致性。

△ 美國FDA 

美國(PMTA)審核之所以對中國電子煙產(chǎn)業(yè)走向國際化如此重要，這主要是基于美國是中國電子煙出口重要國家，而且深圳也是世界電子煙重要的“代工廠”，重要的供應鏈所在地。且去年1300多億出口總額中，美國比重高達50%。可見，中國電子煙制造廠商通過(PMTA)審核是十分關鍵的一步。根據(jù)了解，從2016年開始，美國FDA已經(jīng)宣布，所有電子煙品牌上市前必須要經(jīng)過(PMTA)審核，而且這個申請時間是截止至今年8月8日前。如果不審核通過，意味屆時將受制于美國FDA的管控，產(chǎn)品不能在美國上市。

不過基于美國(PMTA)審核時間比較長及健康安全問題的擔憂，近日美國健康組織正在敦促美國食品和藥物管理局盡快解決占美國75%的領先電子煙品牌如 Juul、Blu、Vuse(Alto)和NJOY 的剩余上市前煙草申請審核(PMTA)。美國電子煙協(xié)會主席格雷格·康利(GregConley)也表示，F(xiàn)DA應該感到非常尷尬的是，唯一被PMTA通過的電子煙產(chǎn)品是被成年消費者拒絕的電子煙產(chǎn)品。說明，后期(PMTA)審核極可能會加快審核進度。但同時也說明，電子煙在美國已經(jīng)引發(fā)健康方面的關注，甚至美國健康組織都在呼吁調(diào)查電子煙的健康性問題。

但也可以預見的是，一次性電子煙在海外迅速爆發(fā)，說明口味還原度已經(jīng)成為用戶關注點。電子煙從曾經(jīng)的年輕人消費趨勢，到未來的回歸“煙民”全趨勢，正預示著煙草口味的回歸，及存量煙民使用習慣倒逼產(chǎn)品形態(tài)去變革創(chuàng)新匹配上用戶需求。

在此想說的是，美國是中國電子煙國際市場重大出口國，F(xiàn)DA和(PMTA)審批是進入市場的重要門檻，估計很多搶占美國市場的中國電子煙廠商已經(jīng)在高度關注此事。同時，即將出海美國的國內(nèi)品牌，也應當關注此方向。