美國食品和藥物管理局（FDA）已向Visible Vapors公司發(fā)出警告信，告知該公司不允許銷售或分銷其上市前未獲煙草產品授權（PMTA）的電子尼古丁遞送系統(tǒng)（ENDS）產品。雖然發(fā)出的警告信列舉了具體的產品作為例子，包括Visible Vapors Irish Potato 100mL和Visible Vapors Peanut Butter Banana Bacon Maple (The King) 100mL，但實際上該公司必須確保其所有產品符合聯(lián)邦規(guī)則和條例（包括上市前審查要求）。Visible Vapors是迄今為止收到警告信的在FDA注冊的產品數(shù)量最多的公司，它在FDA列出的產品超過1500萬種。從2021年1月到7月，F(xiàn)DA已經發(fā)出了超過135封警告信給那些銷售或分銷霧化型電子煙的公司，其中涉及147萬個未經授權的產品，這些公司均沒有在9月9日的最后期限前提交上市前申請。在FDA的警告信頁面，公司可以通過點擊“發(fā)布辦公室”下的“煙草產品中心”搜索到這些警告信。美國食品和藥物管理局通常只在信中列出一個公司正在銷售的少數(shù)產品是非法的，然后會補充一句“可能還會有更多”，公司不可能知道這些警告是否包括該公司的所有注冊產品，因此公司在此規(guī)則下，或許只能銷售已提交PMTA的產品，又或者是在2021年9月9日之后自覺停止銷售未經批準的產品。這些收到FDA警告信的公司必須在收到信的15個工作日內提交一份書面答復，描述公司的糾正措施，包括停止違規(guī)銷售或分銷產品的日期。他們還要求公司制定計劃在未來繼續(xù)遵守FD&C法案（《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》）。